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药物流行病学杂志

药物流行病学杂志

2026年04期

《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管，湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药学与药物流行病学领域的学术期刊，连续多届被评为“湖北省医学优秀期刊”“湖北医学精品期刊”。

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方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（16）：人工智能的应用探讨与辅助决策

方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（16）：人工智能的应用探讨与辅助决策

【摘要】随着真实世界数据的日益积累与前沿算力支撑技术的显著提升，人工智能（AI）正深刻变革药物流行病学的研究范式。本文基于《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》，系统探讨AI在药物流行病学研究中特定数据智能提取与深层数据洞察生成这两大核心应用方向。在数据提取方面，详细解析自然语言处理（NLP）与机器学习（ML）技术在非结构化医疗文本向结构化数据转化中的关键作用，同时强调，在具体临床应用场景中需审慎权衡精确度与召回率，并规范报告模型性能指标。在数据洞察层面，深入剖析ML应用于药物流行病学研究中复杂混杂偏倚控制、高维度临床预测模型构建及前沿概率表型分析中的方法学优势与现存局限。此外，本文聚焦方法学核心，重点梳理ML识别药物治疗效应异质性（HTE）的“基于风险”与“基于效应”双重建模路径。针对深度学习的“黑箱”特性，进一步探讨可解释人工智能（XAI）在辅助审查医疗风险、规避伦理问题中的重要性，及其揭示模型底层决策机制方面的局限性。本文旨在为研究者规范应用AI技术、提升药物流行病学研究质量及决策可靠性提供严谨的方法学支撑与实践参考。
论著 | 重组人血小板生成素用于肿瘤治疗所致血小板减少症的经济性评价

论著 | 重组人血小板生成素用于肿瘤治疗所致血小板减少症的经济性评价

【摘要】目的评价重组人血小板生成素（rhTPO）和白介素-11（IL-11）用于肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的经济性，为2种药品的临床合理使用提供参考依据。方法回顾性收集2023年1月—2025年7月在亳州市人民医院治疗CTIT的非髓性恶性肿瘤患者病例资料，根据治疗方案不同分为rhTPO组和IL-11组，应用倾向评分匹配（PSM）处理有显著差异的基线指标，以血小板计数提升幅度为健康产出，通过决策树模型，计算2种药品治疗CTIT的增量成本-效果比（ICER），并通过敏感性分析验证结果的稳健性和不同意愿支付（WTP）阈值下的经济性。结果共收集426例患者，其中rhTPO组252例，IL-11组174例；经PSM后2组各纳入157例患者。rhTPO组有效率 90.45% ，IL-11组有效率 82.17% ，差异有统计学意义（ P<0.05 ）。成本-效果分析结果显示，rhTPO相对于IL-11的ICER值为90067.75元/例有效。敏感性分析显示基础分析的结果稳健，单因素敏感性分析的结果显示，rhTPO组的有效率对模型结果的稳健性影响最大；概率敏感性分析的结果显示，WTP阈值为89000元时，两者经济性相等。基于本文设定WTP阈值，rhTPO组相对于IL-11组具有经济性的概率为 95.7% 。结论在治疗CTIT方面，当WTP阈值大于89000元时，rhTPO比IL-11更具有经济性，且临床上可以推荐有效率更高、不良反应率更低的rhTPO作为首选用药。
论著 | 基于真实世界数据挖掘中药治疗重症细菌性肺炎的组方规律

论著 | 基于真实世界数据挖掘中药治疗重症细菌性肺炎的组方规律

【摘要】目的基于真实世界临床数据，运用数据挖掘技术分析中药治疗重症细菌性肺炎的组方用药规律，为临床辨证施治提供参考。方法从医院信息管理系统（HIS）中提取2022年1月—2024年4月中国中医科学院望京医院重症监护病房（ICU）收治的重症细菌性肺炎患者病历资料及中药处方。采用古今医案云平台（V2.3.5）、SPSS Modeler 18.0及Origin 2021等软件对处方中药物的使用频次、药性、药味、归经、功效及药物间的关联规则、复杂网络和聚类情况进行分析。结果共纳入191首处方，涉及中药245味，总用药频次为1950次。用药频次≥70的高频药物为麦冬、茯苓、五味子、山药。药性以温、平、寒为主；药味多为甘、辛、苦；归经主要归肺、脾、胃经。药物功效以补虚药、化痰止咳平喘药及清热药为主。关联规则分析（支持度≥30%，置信度≥80%）得到8个核心药物组合，置信度前3位的药物组合为五味子-山药-麦冬、麦冬-五味子和冬瓜子-薏苡仁。复杂网络分析得到由茯苓、麦冬、五味子、山药、陈皮、薏苡仁等31味药物组成的药物网络。系统聚类分析将用药频次前20位的核心药物聚合为3个有效类方：类方1（桑白皮、薏苡仁、冬瓜子、芦根、山药、麦冬、五味子、人参、桔梗、桂枝）、类方2（半夏、陈皮、白术、茯苓、生姜、附子、黄芪、党参）及类方3（麻黄、苦杏仁）。结论中国中医科学院望京医院ICU治疗重症细菌性肺炎体现了“扶正祛邪、攻补兼施”的治则，核心病机着眼于“本虚标实”，病变脏腑主要在肺、脾。临床以益气养阴、补虚扶正为主，兼以清热化痰、宣肺平喘祛邪，形成了以补虚药、化痰止咳平喘药和清热药为核心，药性平和，归肺、脾经的用药体系。数据挖掘所得的核心药物组合及类方为临床辨证用药及新药研发提供了客观依据和思路。
论著 | 基于JADER的3种质子泵抑制剂不良事件信号挖掘与分析

论著 | 基于JADER的3种质子泵抑制剂不良事件信号挖掘与分析

【摘要】目的挖掘质子泵抑制剂（PPIs）相关不良事件（ADE）的风险信号，为该类药物的临床安全使用提供参考。方法从日本药品不良事件报告（JADER）数据库收集2004年第一季度—2025年第一季度奥美拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的ADE报告。采用报告比值比（ROR）法、英国药品和保健产品管理局（MHRA）的综合标准法、贝叶斯置信区间递进神经网络（BCPNN）法和多项伽马-泊松分布缩减（MGPS）法对ADE信号进行挖掘并对比分析。结果奥美拉唑共挖掘到43个ADE信号，涉及18个系统/器官分类（SOC）；兰索拉唑共挖掘到75个ADE信号，涉及14个SOC；艾司奥美拉唑共挖掘到ADE信号42个，涉及12个SOC。3种PPIs的ADE均主要累及皮肤及皮下组织类疾病。奥美拉唑、兰索拉唑和艾司奥美拉唑的ADE信号中分别有8个、7个和6个首选术语（PT）未被药品说明书记载。结论 3种PPIs的ADE信号具有一定的共性，临床需警惕其引发皮肤及皮下组织类疾病的ADE风险。同时应关注新的ADE信号，对长期使用PPIs可能引发的感染和肿瘤风险进行密切监测，以保障患者用药安全。
论著 | 血小板生成素受体激动剂构效特征与安全性信号分析

论著 | 血小板生成素受体激动剂构效特征与安全性信号分析

【摘要】目的探讨血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）分子结构特征与临床安全性差异之间的潜在关联。方法采用整合分析策略，从ChEMBL数据库筛选作用于血小板生成素受体（MPL）的小分子化合物构建定量构效关系（QSAR）模型，识别影响活性的关键结构特征；并基于这些特征，对临床常用4种小分子TPO-RAs（艾曲泊帕、阿伐曲泊帕、芦曲泊帕、海曲泊帕）的分子描述符进行横向比较。基于STRING数据库构建MPL蛋白互作网络并进行功能富集分析，以解析TPO-RAs共同靶点激活后可能影响的下游信号通路，为后续解释不同药物安全性差异提供系统生物学背景。收集美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中2008年第一季度至2024年第四季度原发免疫性血小板减少症（ITP）患者使用TPO-RAs的不良事件（ADE）报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信度递进神经网络（BCPNN）法进行信号挖掘，并进行年龄分层亚组分析。结果 QSAR分析提示，分子尺寸、拓扑复杂性和电子性质是影响MPL激活的关键结构因素，临床常用TPO-RAs在上述参数上呈现差异。网络药理学分析显示MPL相关蛋白显著富集于Janus激酶/信号转导及转录激活因子（JAK/STAT）信号通路及造血、免疫相关通路，为结果差异可能引发的下游效应提供了通路背景。基于FAERS数据库的药物警戒分析发现，不同TPO-RAs在肝毒性、血栓及胃肠道事件等方面呈现出药物特异性的ADE信号模式及年龄相关差异。结论通过整合QSAR、网络药理学与药物警戒数据，本研究初步构建了TPO-RAs“结构-靶点-安全性”的关联分析框架，揭示了分子结构差异可能是其临床安全性异质性的基础，为后续机制研究与临床风险监测提供了参考。
论著 | 基于机器学习分析恒格列净改善糖尿病肾病分子机制及微小RNA-信使RNA调控网络研究

论著 | 基于机器学习分析恒格列净改善糖尿病肾病分子机制及微小RNA-信使RNA调控网络研究

【摘要】目的基于转录组学与机器学习算法，研究恒格列净治疗糖尿病肾病（DKD）的潜在关键靶点，并构建微小RNA（miRNA）-信使RNA（mRNA）调控网络，解析其分子作用机制。方法整合公共数据库获取恒格列净作用靶点，并通过DAVID平台进行KEGG通路富集分析。结合GEO数据库中DKD患者的转录组数据，使用R语言软件筛选差异表达基因（DEGs），采用最小绝对收缩和选择算子（LASSO）回归、支持向量机-递归特征消除（SVM-RFE）与随机森林（RF）三种机器学习算法取交集识别疾病核心基因。利用ENCORI数据库预测上游miRNAs，构建调控网络。结果共获得8214个DKD患者的mRNA表达数据，筛选出69个DEGs，结合机器学习算法最终得到8个关键基因。功能富集显示，核心基因与恒格列净靶点通路高度富集于磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路。结论恒格列净可能通过调控PI3K/Akt通路及其相关miRNA-mRNA网络改善DKD进展，核心靶点具有潜在的监测与干预价值，本研究为恒格列净在DKD患者中的精准应用提供依据。
论著 | 甲磺酸萘莫司他在高危出血患者血液净化治疗中疗效与安全性的Meta分析

论著 | 甲磺酸萘莫司他在高危出血患者血液净化治疗中疗效与安全性的Meta分析

【摘要】目的系统评价甲磺酸萘莫司他在高危出血风险患者血液净化治疗中的抗凝有效性及安全性，为临床治疗提供参考依据。方法计算机检索 the Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、CNKI、WanFang Data 和 SinoMed 数据库，搜集比较甲磺酸萘莫司他与其他抗凝方案（普通肝素、低分子肝素、枸橼酸钠或无抗凝剂等）用于高危出血患者血液净化治疗的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至 2025 年 10 月 31 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.4 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 10 个 RCT，合计 666 例患者。Meta 分析结果显示，与其他抗凝方案相比，甲磺酸萘莫司他可显著提高抗凝有效率 [RR=1.29, 95% CI（1.06, 1.56），P=0.01]，延长透析器寿命 [MD=9.35, 95% CI（2.18, 16.52），P=0.01]；且在透析器凝血情况发生率、出血并发症发生率、不良反应发生率、住院死亡率和凝血指标（活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间）方面，与对照组差异无统计学意义（P>0.05）。结论对于具有高出血风险的血液净化治疗患者，甲磺酸萘莫司他是一种有效且安全的抗凝选择，其在保证抗凝效果的同时不会增加出血风险。然而受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚需更多高质量、大样本研究进一步验证。
论著 | 新一代抗癫痫药物治疗方案对中国老年癫痫患者认知功能影响的Meta分析

论著 | 新一代抗癫痫药物治疗方案对中国老年癫痫患者认知功能影响的Meta分析

【摘要】目的系统评价新一代抗癫痫药物（AED）治疗方案对中国老年癫痫患者认知功能的影响，为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索 PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、VIP 和 WanFang Data 数据库，搜集关于新一代 AED（包括加巴喷丁、左乙拉西坦、拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平、拉考沙胺及吡仑帕奈）治疗方案对中国老年癫痫患者认知功能影响的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至 2025 年 8 月 31 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.4 与 R 4.4.2 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 27 个 RCT，合计 2 469 例患者。Meta 分析结果显示，与传统 AED 单药治疗（对照组）相比，含新一代 AED 的治疗方案（试验组）可提高临床有效率 [OR=3.38, 95%CI（2.62, 4.36）]、降低药品不良事件发生率 [OR=0.48, 95%CI（0.27, 0.85）]。含新一代 AED 的治疗方案可提高整体认知功能评分 [SMD=3.95, 95%CI（0.28, 7.62）]；进一步按评估量表的不同行业组分析，结果显示，采用 MoCA 量表评估的试验组整体认知功能评分高于对照组 [SMD=1.97, 95%CI（0.98, 2.95）]。结论当前证据提示含新一代 AED 的治疗方案可能对认知功能具有一定改善趋势，虽然研究结果稳定，但由于研究间异质性较高，该结论仍需更多高质量研究进一步验证。
论著 | 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗复发性卵巢癌的快速卫生技术评估

论著 | 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗复发性卵巢癌的快速卫生技术评估

【摘要】目的对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂治疗复发性卵巢癌患者的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估（rHTA），为临床和决策者提供参考。方法计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Embase、SinoMed、CNKI、WanFang Data 等文献数据库和国外卫生技术评估（HTA）机构官网，搜集 PARP 抑制剂治疗复发性卵巢癌的系统评价 /Meta 分析、经济学研究和 HTA 报告，检索时限均从建库至 2025 年 10 月 20 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后，对结果进行定性描述与分析。结果共纳入 18 篇文献，其中系统评价 /Meta 分析 10 篇，经济学研究 7 篇，HTA 报告 1 篇。有效性方面，PARP 抑制剂可显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），不同 PARP 抑制剂间 PFS 差异无统计学意义，但奥拉帕利可能延长乳腺癌易感基因突变铂敏感复发性卵巢癌患者的 OS；安全性方面，不同 PARP 抑制剂间严重不良反应发生率存在差异，尼拉帕利的严重血液学不良反应发生率更高，奥拉帕利的严重不良反应发生率最低，安全性相对较高；经济性方面，由于不同国家的医疗政策、研究时间、分析角度、意愿支付阈值等不同，研究结果差异性较大。结论 PARP 抑制剂治疗复发性卵巢癌疗效显著，安全性总体可控，但不同 PARP 抑制剂之间严重不良反应发生率存在差异。目前国内经济学评价证据不足，有待进一步评估。
综述 | 数据挖掘方法在真实世界研究中的应用进展

综述 | 数据挖掘方法在真实世界研究中的应用进展

【摘要】数据挖掘方法已被广泛应用于真实世界研究中的数据探索、规律挖掘、预测决策及偏倚控制等全过程，本文对真实世界研究常用的数据挖掘方法进行系统归纳，重点聚焦关联规则、聚类分析、因子分析、人工神经网络、倾向评分、决策树、贝叶斯网络、Logistic回归、隐结构模型等十余种常见方法，系统梳理其定义、实现路径并结合真实世界研究的具体场景分析每种方法的适配性及应用效能，旨在通过对上述常用数据挖掘方法的系统整理与场景适配性分析，梳理不同方法在真实世界研究中的应用边界与优势，为真实世界研究中数据挖掘方法的科学选用、规范应用提供理论参考与实践指引，同时助力推动真实世界研究领域数据挖掘技术的规范化发展与创新融合，为相关研究的开展奠定基础。
综述 | 老年多重用药患者用药偏差现状及评估工具的研究进展

综述 | 老年多重用药患者用药偏差现状及评估工具的研究进展

【摘要】随着老龄化进程加速和多重用药现象日益普遍，用药偏差已成为影响老年患者用药安全与疗效的关键问题。本文主要对老年多重用药患者用药偏差的相关概念、用药偏差现状、评估工具等方面进行综述，阐述用药偏差的核心概念，分析国内外老年多重用药偏差的现状与危害性，重点围绕用药偏差评估工具的类型展开论述，详细比较各类工具的内容结构、适用场景、信效度特点及操作优劣。研究发现，现有工具在评估维度、适用人群及临床可行性方面各有侧重，但也普遍存在对老年患者认知功能与用药复杂性考量不足、缺乏统一金标准等局限。最后，探讨了该领域未来的研究方向，如开发智能化评估系统、构建本土化评估工具等，旨在为临床工作者针对老年多重用药患者合理选择评估工具、精准识别用药偏差并制定个性化干预策略提供理论参考与实践依据。
实践与交流 | 注射用甲磺酸萘莫司他致过敏性休克1例

实践与交流 | 注射用甲磺酸萘莫司他致过敏性休克1例

【摘要】1 例 33 岁患者诊断为高脂血症性胰腺炎，行双重滤过血浆置换（DFPP）降血脂，以甲磺酸萘莫司他抗凝，启动 DFPP 后 2 min 患者突发血压下降、一过性晕厥、心慌气促、面色苍白，血压 65/45 mmHg，心率 140 次 / 分，血氧饱和度 86%，考虑过敏性休克，立即停止 DFPP，予抗过敏抗休克治疗，患者症状迅速改善。后续改为肝素抗凝再度行 DFPP，患者未再发生过敏性休克。采用 Naranjo's 评估量表进行关联性评价，结果评分为 7 分，提示甲磺酸萘莫司他与过敏性休克很可能有关。该案例提示临床使用甲磺酸萘莫司他应密切关注患者生命体征变化，对于既往有过敏史的患者，必要时可进行皮试，防止出现过敏性休克。
实践与交流 | 阿贝西利致间质性肺炎1例

实践与交流 | 阿贝西利致间质性肺炎1例

【摘要】1例59岁女性乳腺癌患者术后行辅助放疗，并接受阿贝西利联合依西美坦辅助强化内分泌治疗。患者用药10个月后，出现咳嗽、喘憋症状。胸部CT示：双肺间质性肺炎；肺功能检查提示限制性通气功能障碍，弥散功能中度降低；涎液化糖链抗原（KL-6）1195.77 U·mL ^-1 。完善风湿免疫相关检查，排除风湿免疫病，结合患者既往病史和用药史、实验室检查、放疗位置及胸部CT影像学表现等，考虑为阿贝西利所致间质性肺炎。给予激素治疗7月余，患者咳嗽、喘憋症状改善，间质性肺炎好转，醋酸泼尼松龙用量为10 mg，po，qd，未再重启阿贝西利治疗。采用Naranjo's评估量表对阿贝西利与间质性肺炎进行关联性评价，结果为“很可能有关”。本病例提示临床使用阿贝西利应充分评估风险和获益，警惕间质性肺炎的发生，若患者出现呼吸系统症状恶化，应立即进行评估，以免发生严重后果。

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方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（16）：人工智能的应用探讨与辅助决策

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论著 | 重组人血小板生成素用于肿瘤治疗所致血小板减少症的经济性评价

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论著 | 新一代抗癫痫药物治疗方案对中国老年癫痫患者认知功能影响的Meta分析

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综述 | 数据挖掘方法在真实世界研究中的应用进展

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综述 | 老年多重用药患者用药偏差现状及评估工具的研究进展

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