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中药新药与临床药理

中药新药与临床药理

2026年09期

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药效与毒理学研究 | 益气活血化瘀片抑制氧化应激与调控 mTOR/SREBP-1 通路治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病的作用机制

药效与毒理学研究 | 益气活血化瘀片抑制氧化应激与调控 mTOR/SREBP-1 通路治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病的作用机制

摘要：目的探讨益气活血化瘀片抑制氧化应激与调控哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）/固醇调节元件结合蛋白1（SREBP-1）通路治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的作用机制。方法（1）采用网络药理学方法预测益气活血化瘀片治疗MASLD的潜在作用靶点；构建“药物-化合物-靶点-疾病”网络，筛选关键活性成分；构建潜在作用靶点蛋白互作（PPI）网络，筛选核心靶点；对潜在作用靶点进行GO功能及
药效与毒理学研究 | 基于 Nrf2/HO-1/GPX4 通路介导的铁死亡探讨白鲜皮致肝损伤的作用机制

药效与毒理学研究 | 基于 Nrf2/HO-1/GPX4 通路介导的铁死亡探讨白鲜皮致肝损伤的作用机制

摘要：目的基于核转录因子红系2相关因子2（Nrf2）/血红素加氧酶1（HO-1）/谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）通路介导的铁死亡探讨白鲜皮致肝损伤的作用机制。方法（1）体内实验：将40只ICR雄性小鼠随机分为4组，即空白组、白鲜皮高剂量组（9.180 g·kg -1）、白鲜皮中剂量组（6.885 g·kg -1）、白鲜皮低剂量组（5.508 g·kg -1）。灌胃（20 mL·kg -1）给
药效与毒理学研究 | 鲜地黄通过调节 Treg/Th17 平衡与肠道菌群结构改善小鼠过敏性紫癜的作用及机制

药效与毒理学研究 | 鲜地黄通过调节 Treg/Th17 平衡与肠道菌群结构改善小鼠过敏性紫癜的作用及机制

摘要：目的基于 Treg/Th17 平衡及肠道菌群结构探讨鲜地黄对过敏性紫癜小鼠的作用及机制。方法将雄性 ICR 小鼠随机分为空白组、模型组、阳性药组(孟鲁司特 0.3 mg·kg -1)及鲜地黄低、高剂量组(鲜地黄汁 4、8 mL·kg -1，即 12.5、25 g·kg -1)，每组 8 只。采用尾静脉注射印度墨水结合灌胃/尾静脉注射 1%HCl 酸化水溶解的麦角蛋白溶液，复制过敏性紫癜小
药效与毒理学研究 | 黄芩苷通过调控 HIF1A-GLS 轴改善大鼠铜负荷肝豆状核变性的作用机制

药效与毒理学研究 | 黄芩苷通过调控 HIF1A-GLS 轴改善大鼠铜负荷肝豆状核变性的作用机制

摘要：目的基于 HIF1A-GLS 轴探讨黄芩苷改善大鼠铜负荷肝豆状核变性（HLD）的作用机制。方法（1）通过 GEO 数据集分析 HLD 差异表达基因；通过 SwissTargetPrediction 数据库筛选黄芩苷作用靶点；对黄芩苷作用靶点与 HLD 差异表达基因取交集，即为黄芩苷改善 HLD 的潜在作用靶点；对潜在作用靶点进行蛋白互作（PPI）分析，筛选出关键靶点；对潜在作用靶点进行
药效与毒理学研究 | 雷公藤多苷片调控 IncRNA XIST/miR-217 轴介导 TLR4/NF- κB 通路改善特发性膜性肾病大鼠肾损伤的作用机制

药效与毒理学研究 | 雷公藤多苷片调控 IncRNA XIST/miR-217 轴介导 TLR4/NF- κB 通路改善特发性膜性肾病大鼠肾损伤的作用机制

摘要：目的探讨雷公藤多苷片调控长链非编码RNA X染色体失活特异转录本(lncRNA XIST)/非编码微小RNA-217(miR-217)轴介导Toll样受体4(TLR4)/核转录因子κB(NF-κB)信号通路改善特发性膜性肾病(IMN)大鼠肾损伤的作用机制。方法采用单次尾静脉注射羊抗大鼠Fx1A血清诱导构建IMN大鼠模型。将造模成功的27只大鼠随机分为模型组、雷公藤多苷片组(6.25 mg
药效与毒理学研究 | 参附注射液调控 IncRNA ZFAS1 介导线粒体自噬改善脓毒症心功能障碍的作用机制

药效与毒理学研究 | 参附注射液调控 IncRNA ZFAS1 介导线粒体自噬改善脓毒症心功能障碍的作用机制

摘要：目的探讨参附注射液调控长链非编码 RNA（lncRNA）锌指结构反义转录本 1（ZFAS1）介导线粒体自噬改善脓毒症心功能障碍的作用机制。方法将 70 只雄性 C57BL/6J 小鼠随机分为空白组、模型组、参附注射液（SFI）组（ 10mL⋅kg-1）、SFI+ZFAS1 过表达载体（pcDNA-ZFAS1）组、SFI+空载体（pcDNA）组，其中空白组 10 只，其余每组各 15
药效与毒理学研究 | 益气解毒方下调 PTGES2 抑制鼻咽癌细胞迁移与侵袭的机制

药效与毒理学研究 | 益气解毒方下调 PTGES2 抑制鼻咽癌细胞迁移与侵袭的机制

摘要：目的研究益气解毒方和前列腺素 E 合酶 2（Prostaglandin E synthase 2， PTGES2）对鼻咽癌 5-8F 细胞迁移与侵袭能力的影响以及两者间的关系。方法（1）使用益气解毒方干预 5-8F 细胞，将细胞分为对照组、益气解毒方低浓度组（0.5 mg·mL -1）、益气解毒方高浓度组（1.0 mg·mL -1）和顺铂组（2 μg·mL -1）。采用细胞划痕实验、Tr
药效与毒理学研究 | 暖心康基于 ACLY 调控成纤维细胞激活防治心力衰竭心肌纤维化

药效与毒理学研究 | 暖心康基于 ACLY 调控成纤维细胞激活防治心力衰竭心肌纤维化

摘要：目的探究暖心康是否通过调控 ATP-柠檬酸裂解酶（ATP-citrate lyase， ACLY）表达，抑制心脏成纤维细胞激活，进而改善心力衰竭小鼠心肌纤维化。方法将 40 只 6 周龄 C57BL/6J 雄性小鼠随机分为假手术组、模型组、暖心康组（1.65 g·kg -1）、诺欣妥组（沙库巴曲缬沙坦钠 60 mg·kg -1）。采用胸主动脉缩窄法构建慢性心力衰竭小鼠模型，治疗 6 周后
药效与毒理学研究 | 整合转录组学、网络药理学及实验验证益气除痰法治疗癌因性疲乏的机制

药效与毒理学研究 | 整合转录组学、网络药理学及实验验证益气除痰法治疗癌因性疲乏的机制

摘要：目的探讨益气除痰法治疗癌因性疲乏(CRF)的疗效，并揭示其分子药理学机制。方法构建癌因性疲乏小鼠模型，使用益气除痰法方药益肺散结丸进行干预，通过行为学评估小鼠的疲劳程度。整合转录组学和网络药理学预测益气除痰法方药益肺散结丸的药理靶点和潜在作用机制，并通过病理学分析、实时荧光定量反转录聚合酶链式反应、酶联免疫吸附试验和蛋白免疫印迹验证预测结果。结果益气除痰法方药益肺散结丸可明显改善荷瘤小鼠的疲劳状态(P<0.001)；生物信息学分析结果提示，益气除痰法方药益肺散结丸的药理机制与影响炎症浸润和纤维化有关；病理学结果证实，益气除痰法方药益肺散结丸能有效减少骨骼肌的免疫细胞浸润、保护骨骼肌的正常结构、减轻骨骼肌的纤维化；实时荧光定量反转录聚合酶链式反应和酶联免疫吸附试验结果证实，益气除痰法方药益肺散结丸能降低骨骼肌促炎因子(IL-1B、IL-6、TNF-α)水平(P<0.05, P<0.01, P<0.001)；蛋白免疫印迹实验结果发现，益气除痰法方药益肺散结丸能下调骨骼肌I型、Ⅲ型胶原蛋白(Collagen I、CollagenⅢ)和上调基质金属蛋白酶(MMP-2、MMP-4)的表达(P<0.01, P<0.001)。结论益气除痰法可有效治疗癌因性疲乏，其可能通过降低骨骼肌炎症浸润和减轻骨骼肌纤维化发挥治疗作用。
经典名方研究 | 大黄牡丹汤调控 MAPK 信号通路防治重症急性胰腺炎相关肺损伤的作用机制

经典名方研究 | 大黄牡丹汤调控 MAPK 信号通路防治重症急性胰腺炎相关肺损伤的作用机制

摘要：目的采用网络药理学预测结合动物实验探讨大黄牡丹汤治疗重症急性胰腺炎（SAP）相关肺损伤（SAP-ALI）的作用机制。方法（1）采用网络药理学方法预测大黄牡丹汤治疗 SAP-ALI 的潜在作用靶点；构建大黄牡丹汤“活性成分-靶点”相互作用网络，筛选关键活性成分；对潜在作用靶点进行蛋白质互作（PPI）网络分析，筛选核心靶点；对潜在作用靶点进行 GO 功能及 KEGG 通路富集分析，筛选关键信
经典名方研究 | 综合多组学解析补阳还五汤治疗特发性肺纤维化的机制

经典名方研究 | 综合多组学解析补阳还五汤治疗特发性肺纤维化的机制

摘要：目的综合多组学探讨经典中药方剂补阳还五汤(BYHW)治疗特发性肺纤维化(IPF)的分子靶点及其调控网络。方法整合来自IPF患者肺组织的转录组数据，结合差异表达基因(DEGs)和加权基因共表达网络(WGCNA)技术，系统筛选疾病特征基因。同时，构建“中药-成分-靶点”多层次互作网络，鉴定潜在活性成分。利用模块识别和机器学习算法筛选关键调控靶点，并进行功能注释和通路富集分析。为验证核心靶点的临床价值，构建Nomogram模型和受试者工作特征曲线(ROC)曲线分析其诊断效能，并在不同数据集中验证表达情况。进一步通过免疫微环境解析和单细胞转录组测序(scRNA-seq)技术阐明其作用机制，并利用基因集富集分析(GSEA)识别显著改变的生物学过程。最后，结合分子对接和分子动力学模拟，研究活性成分与靶蛋白的相互作用。结果富集分析显示，BYHW的关键靶基因主要参与脂质代谢和PI3K-AKT信号通路。通过模块识别和机器学习算法，鉴定出GRIA1和ITGA2两个核心调控因子。这些靶基因与M0型巨噬细胞、静止肥大细胞和活化肥大细胞显著相关。scRNA-seq数据表明，这些基因在上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞中呈现组织特异性表达。临床验证显示，IPF患者外周血中GRIA1表达下调，而ITGA2表达上调，两者具有良好的疾病鉴别诊断效能。分子对接和分子动力学模拟研究表明，BYHW中的黄芩苷和槲皮素与靶蛋白结合稳定，提示这些成分可能是BYHW发挥治疗作用的关键药效物质。结论筛选并鉴定出304个可能与BYHW治疗IPF相关的关键基因。基于机器学习，确定GRIA1和ITGA2为BYHW治疗IPF的关键靶点。计算模拟结果表明，GRIA1和ITGA2与BYHW中的黄芩苷和槲皮素具有良好的结合亲和力和稳定性，提示这两种成分可能在BYHW调控IPF中发挥重要作用。
动物模型研究 | 雷公藤制剂建立雄性生殖损伤动物模型的研究进展

动物模型研究 | 雷公藤制剂建立雄性生殖损伤动物模型的研究进展

摘要：目的梳理雷公藤制剂建立雄性生殖损伤动物模型的特点，为建立理想的雄性生殖损伤动物模型提供参考依据。方法通过检索雷公藤制剂建立雄性生殖损伤动物模型的相关文献，对动物种类、动物年龄、药物名称、给药剂量、给药周期、给药途径及指标检测等数据进行归纳，并运用 Excel 2021、SPSS Modeler 18.0 进行统计分析。结果纳入的 267 篇文献中，模型类别以精子发生障碍、少弱精子症、不育症为主，中医证型多为肾精亏虚。实验动物多采用 SD 大鼠、Wistar 大鼠及昆明小鼠；动物周龄多选用 6～8 周；造模药物以灌胃雷公藤多苷居多；给药剂量常用 40.00、20.00 mg·kg ^-1 ，造模周期常为 4 周、30 d；多以精子质量为判断模型成功与否的标准；常见观察指标为精子质量、睾丸 HE 染色及睾丸质量(或系数)等。结论现有的雷公藤制剂建立雄性生殖损伤动物模型，多选用 6～8 周龄的雄性 SD 大鼠，以雷公藤多苷灌胃 40 mg·kg ^-1 ，每日 1 次，维持 4 周诱导造模，模型评价指标建议综合精子质量、睾丸组织病理学改变、睾丸及附睾质量(或系数)等结果，必要时可结合蛋白免疫印迹(Western Blot)、聚合酶链式反应(PCR)和免疫组织化学法等检测方法。同时，该模型的中医证候尚无统一的评价标准，有待进一步探索。
质量分析研究 | 不同产地黄毛耳草的多指标定量及多元统计分析联合加权TOPSIS法质量差异评价

质量分析研究 | 不同产地黄毛耳草的多指标定量及多元统计分析联合加权TOPSIS法质量差异评价

摘要：目的基于多指标定量建立不同产地黄毛耳草的多元统计分析及加权TOPSIS(technique for order preference by similarity to ideal solution, TOPSIS)法质量评价模型。方法采用HPLC法测定黄毛耳草中东莨菪内酯、槲皮素、芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、车叶草苷、京尼平苷、鸡屎藤苷甲酯、熊果酸、齐墩果酸含量，同时测定水溶性浸出物、总灰分和酸不溶性灰分含量。采用SPSS 26.0软件和SIMCA 14.1软件对多指标含量数据进行主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)和因子分析(FA)，根据各指标的变量重要性投影(VIP)值筛选差异标志物；以VIP值为权重，构建加权TOPSIS模型，对18批黄毛耳草质量进行排序。结果所建立的HPLC法在18批黄毛耳草中均检测出东莨菪内酯、槲皮素、芦丁等10个化学成分，且含量均在线性范围内。多元统计分析将18批黄毛耳草分为3类，2个主成分累积方差贡献率为 90.253%，共挖掘出6个不同产地黄毛耳草的质量差异因子(芦丁、东莨菪内酯、熊果酸、车叶草苷、槲皮素和京尼平苷)。因子分析和加权TOPSIS分析结果均显示，浙江、江苏和安徽产黄毛耳草整体质量较好，其次为湖南、江西和福建产黄毛耳草。结论多指标定量结合多元核计分析及加权TOPSIS法能实现黄毛耳草的质量控制和评价，为黄毛耳草的质量控制和评价提供了新思路和方法。
工艺研究 | 雷公藤红素 pH 响应性结肠靶向纳米粒的制备及其抗小鼠溃疡性结肠炎的作用研究

工艺研究 | 雷公藤红素 pH 响应性结肠靶向纳米粒的制备及其抗小鼠溃疡性结肠炎的作用研究

摘要：目的制备一种由 Eudragit S 100（ES 100）和壳聚糖（CS）组成的雷公藤红素（Cel）口服结肠定位纳米递药系统（ES 100/CS@Cel NPs），并探究其抗小鼠溃疡性结肠炎（UC）的作用机制。方法（1）采用离子交联-乳化溶剂挥发法制备 ES 100/CS@Cel NPs，以包封率、载药量、粒径、多分散系数（PDI）为评价指标，通过单因素试验优化其制备工艺，并对最佳工艺
临床研究 | 清眩润目饮联合玻璃酸钠滴眼液治疗肺阴不足型围绝经期干眼的临床疗效观察

临床研究 | 清眩润目饮联合玻璃酸钠滴眼液治疗肺阴不足型围绝经期干眼的临床疗效观察

摘要：目的观察清眩润目饮联合玻璃酸钠滴眼液治疗肺阴不足型围绝经期干眼的临床疗效。方法选取2025年1月至2025年12月在黑龙江中医药大学附属第一医院眼科就诊的肺阴不足型围绝经期干眼患者68例，采用随机数字表法分为治疗组、对照组各34例。对照组给予常规玻璃酸钠滴眼液治疗，治疗组在对照组治疗的基础上联合清眩润目饮治疗，2组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后眼表功能指标[泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、角膜荧光素染色(FL)评分]、泪液炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)]、血清性激素[促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E?)、睾酮(T)]水平及中医证候积分变化情况，并评估两组患者的临床疗效及安全性。结果（1）治疗过程中，两组各出现2例脱落，最终两组各完成32例研究。（2）治疗后，两组患者的SIT、BUT均较治疗前延长(P<0.05)，FL评分、中医证候积分降低(P<0.05)，且治疗组患者的SIT、BUT均长于对照组，FL评分、中医证候积分低于对照组(P<0.01)。（3）两组患者治疗后的血清FSH、LH及泪液IL-1β、IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低(P<0.05)，血清E?、T水平升高(P<0.05)，且治疗组治疗后的血清E?、T水平均较对照组升高(P<0.01)，泪液各炎症指标水平降低(P<0.01)。（4）治疗组患者的总有效率为90.62%(29/32)，对照组患者的总有效率为78.12%(25/32)，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗期间两组均未发现明显不良反应。结论清眩润目饮联合玻璃酸钠滴眼液治疗肺阴不足型围绝经期干眼疗效确切，能够改善患者干眼症状，提高眼表功能，调节性激素水平，降低炎症因子水平，安全性较高。
临床研究 | 近五年口服中成药治疗膝骨关节炎的临床研究证据图分析

临床研究 | 近五年口服中成药治疗膝骨关节炎的临床研究证据图分析

摘要：目的分析近五年口服中成药治疗膝骨关节炎(KOA)的临床证据，了解该领域目前存在的问题，为后续研究提供参考。方法检索2021年1月至2025年8月中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase数据库中关于口服中成药治疗KOA的相关研究，筛选后通过证据图等方式全面分析口服中成药治疗KOA的临床证据分布特征，包括：中成药种类及发文量统计、样本量分布、疗程分布、中医证型分布及其对应核心中成药、联合干预措施情况、结局指标证据分布、随机对照试验质量评价、Meta分析质量评价、指南及专家共识质量评价。结果最终纳入201篇文献、61种中成药，其中随机对照试验150篇，非随机对照试验10篇，观察性研究17篇，系统评价/Meta分析16篇，指南/专家共识8篇。分析显示，不同种类中成药的发文量趋向两极分化，多数研究样本量为50～100例，疗程在1～3个月，对中医证型纳入较少，常与选择性COX-2抑制剂或软骨保护药联合使用；结局指标包括总有效率、中医证候积分、临床症状/体征、KOA相关评分、生活质量相关评分、实验室相关指标、影像学相关指标、安全性指标等8类。发现以下问题或现象：(1)结局指标的主次界定模糊；(2)VAS、WOMAC、Lysholm评分等相关评分工具应用广泛；(3)纳入研究普遍对中医特色指标关注较少；(4)经济指标关注度严重缺乏。文献质量评价方面，随机对照试验普遍存在未说明是否采用分配隐藏、是否采用盲法，以及未提前注册研究方案等方面的问题。系统评价/Meta分析则在预先确定研究方法、提供文献排除清单、报告资助来源、报告利益冲突方面存在明显缺陷。指南/专家共识的不足主要在于参与人员、制定的严谨性、应用性、编辑的独立性四个方面。结论当前中成药治疗KOA的临床研究已积累了一定的循证证据，但整体证据质量有待提升，研究设计与报告的规范化程度仍需进一步加强。建议采用正确的RCT研究方法，开展多中心、大样本、长期随访的临床研究，建立并使用具有中医特色、骨伤特色的结局指标评价体系，突出中医药的优势，助力中医药循证医学体系的完善与中医药国际影响力的提升，为KOA患者提供更安全、更有效的治疗方案。
临床研究 | 活血化瘀类中成药联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的网状Meta分析

临床研究 | 活血化瘀类中成药联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的网状Meta分析

摘要：目的采用网状 Meta 分析比较不同活血化瘀类中成药联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效与安全性，为子宫内膜异位症的临床用药优化提供循证依据。方法计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)等中、英文数据库，筛选有关活血化瘀类中成药联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的随机对照试验(RCTs)。运用 Cochrane 偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价；采用 R 软件对纳入文献进行网状 Meta 分析。结果最终纳入 17 项研究，治疗方案涉及大黄虫胶囊、丹莪妇康煎膏、宫瘤消胶囊、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊和小金胶囊 6 种中成药。网状 Meta 分析结果显示，活血化瘀类中成药联合米非司酮治疗子宫内膜异位症在综合疗效方面较单纯的米非司酮有提高，对比不同活血化瘀类中成药：①在临床总有效率方面，疗效排名由高到低依次为散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏、宫瘤消胶囊、大黄虫胶囊、桂枝茯苓胶囊、小金胶囊；②在降低不良反应发生率方面，安全性由高到低依次为桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏、小金胶囊；③在降低孕酮水平方面，疗效排名由高到低依次为大黄虫胶囊、散结镇痛胶囊、桂枝茯苓胶囊；④在降低促卵泡激素水平方面，疗效排名由高到低依次为丹莪妇康煎膏、宫瘤消胶囊、散结镇痛胶囊、桂枝茯苓胶囊、大黄虫胶囊、小金胶囊；⑤在降低促黄体生成素水平方面，疗效排名由高到低依次为桂枝茯苓胶囊、丹莪妇康煎膏、宫瘤消胶囊、大黄虫胶囊、散结镇痛胶囊、小金胶囊；⑥在降低雌二醇水平方面，疗效排名由高到低依次为大黄虫胶囊、散结镇痛胶囊、宫瘤消胶囊、桂枝茯苓胶囊、小金胶囊、丹莪妇康煎膏。结论在米非司酮治疗的基础上，联合活血化瘀类中成药治疗子宫内膜异位症能够提高临床疗效，降低不良反应发生率，在调节性激素水平方面有一定获益。但由于各类中成药均存在自身适用短板，单纯依靠排名无法客观区分方剂疗效高低，对相关分析结果需理性审慎地解读，未来应开展更大样本、高质量的 RCTs 来进一步强化临床证据的可信度。
综述 | 从中医辨证分型探讨中药复方防治 2 型糖尿病的研究进展

综述 | 从中医辨证分型探讨中药复方防治 2 型糖尿病的研究进展

摘要：2型糖尿病(T2DM)作为危害人体健康的常见代谢类疾病，其致病机制复杂，并发症多，治疗难度大。中药复方治疗T2DM具有多成分、多靶点等优势，能够分阶段、个体化辨证治疗T2DM。中医将T2DM证型分为肝郁脾虚证、痰热互结证、肠道湿热证、脾胃不和证、肝胃郁热证、热盛伤津证、气阴两虚证、肝肾阴虚证、阴阳两虚证9大证型。根据上述证型，中药复方能有效通过改善胰岛β细胞功能、缓解胰岛素抵抗、减轻炎症状态、调节肠道菌群、抑制氧化应激等多途径延缓T2DM病程的进展，并表现出良好的临床疗效，安全性较高。本文从临床和药理研究方面系统总结了中药复方治疗T2DM的研究进展，可为临床中药复方防治T2DM提供更多参考。
综述 | 二仙汤的研究进展及质量标志物预测分析

综述 | 二仙汤的研究进展及质量标志物预测分析

摘要：目的系统梳理二仙汤的化学成分、药理作用及临床应用现状，基于中药质量标志物(Q-Marker)“五原则”对其进行预测分析，为二仙汤的质量控制、药效物质基础阐明及开发利用提供科学依据。方法查阅相关文献，系统归纳二仙汤中六味单味药材及全方的化学成分类型与核心成分；总结其调节内分泌、抗骨质疏松、抗炎、抗氧化、神经保护等药理作用及临床应用范围；依据质量传递与溯源、成分特有性、成分有效性、复方配伍环境、成分可测性五大原则，筛选并预测二仙汤的质量标志物。结果二仙汤含萜类、黄酮类、生物碱类、甾体皂苷类等80余种化学成分，可通过调控内分泌轴、平衡骨代谢、抑制炎症与抗氧化通路、保护中枢神经等发挥多靶点药理活性；临床用于更年期综合征、骨质疏松症、多囊卵巢综合征、类风湿关节炎等多种疾病，单用或联合西药疗效显著；基于“五原则”预测确定仙茅苷、淫羊藿苷等12种成分为二仙汤的质量标志物。结论二仙汤具有多成分、多靶点、多通路的作用特点，临床应用广泛且疗效确切。筛选出的12种质量标志物可全面反映二仙汤的质量与药效，为其质量评价体系构建与标准化研究提供关键参考。

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